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臭氧灭菌在药品生产环境中的应用

   药品生产环境讲的就是指药品生产要求的洁净室的环境。洁净室空气洁净度要求必须使尘埃粒子和微生物允许菌落符合相应级别的标准。

  洁净室的环境要求，给我们设计、生产、管理提出了必不可少的一个问题，就是室内空气灭菌。

1、传统的灭菌方法：

  传统的灭菌方法主要有三种，一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。这些方法长期以来已被人们习惯使用，臭氧常温灭菌箱价格，其安全性和可靠性早被实践所确认。

  科学在不断发展和更新，到90年代后期臭氧灭菌已进入药品生产中应用。那么传统的灭菌方法和臭氧相较而言，传统灭菌方法有各自的不足。

  紫外线灭菌的主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，灭菌箱，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。而且，臭氧常温灭菌箱哪家便宜，灯管寿命短，更换过于频繁，臭氧常温灭菌箱多少钱，运行费用高，灯架自身难以清洁。

  化学试剂灭菌，典型的如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次残留污染物，对人体有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小时以上。在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加。

  加热消毒包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如某些原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。

  近年来科学家和行业经过研究、设计、生产、应用，臭氧灭菌已经得到了认识和确认。特别是在近几年的GMP认证的技术改造和工程项目中已被广泛应用。

臭氧杀菌

  臭氧灭菌或抑菌作用，通常是物理的、化学的及生物学等方面的综合结果。其作用机制可归纳为：

（1）作用于细胞膜，导致细胞膜的通透性增加，细胞内物质外流，使细胞失去活动；

（2）使细胞活动必需的酶失去活性；

（3）破坏细胞内的遗传物质或使其失去功能。臭氧杀灭病毒是通过直接破坏核糖核酸或脱氧核酸完成的。而杀灭菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用与细胞膜，使细胞膜的构成收到损伤，导致新陈代谢障碍并抑制其生长，臭氧继续渗透破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞通透性，导致细胞溶解、死亡。